Novavax: la FDA concede l’lode in caso il vaccino Covid-19

Il vaccino Novavax sarà disponibile come vaccino primario a due dosi per le persone di età pari o superiore a 18 anni.

Comitato consultivo indipendente della FDA sui vaccini e sui prodotti biologici correlati 7 giugno. ha votato per consentire il vaccino, affermando che i benefici del vaccino superano i suoi rischi negli adulti. È utilizzato anche in altri 170 paesi.

I colpi non possono essere somministrati fino a quando i consulenti indipendenti per i vaccini presso i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie non hanno valutato se raccomandare il vaccino e il direttore del CDC non ha approvato la raccomandazione. Il 19 luglio si riunirà il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione del CDC.

Come i vaccini più noti come l’epatite B e la pertosse, il vaccino Covid-19 è a base di proteine ​​e utilizza frammenti innocui di proteine ​​virali per insegnare al sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus. Il vaccino è stato creato dalla sequenza genetica del primo ceppo coronavirus.

A differenza di altri vaccini Covid-19, il vaccino Novavax può essere conservato in un frigorifero standard.

Circa 1 americano su 3 non l’ha ancora fatto vaccinato contro il COVID-19, più di 100 milioni Molti funzionari e operatori sanitari sperano che un vaccino come Novavax, che utilizza una tecnologia più familiare, possa essere sufficiente per convincere le persone che hanno esitato a vaccinarsi.

“Pensiamo che alcuni di quei 100 milioni di persone stiano aspettando il nostro vaccino. E se guardi il mio carrello, ogni giorno quando entro in ufficio, vedrai che ci sono alcune di quelle persone che sono quelle che stanno dicendo: “Facciamo approvare questo vaccino. Lo voglio”. Quindi non so quale sia la percentuale di quei 100 milioni di persone, ma penso che non sia insignificante”, ha detto Stanley Erck, presidente e CEO di Novavax CNN.

Dice che oltre alla serie di vaccini primari, l’azienda spera di ricevere presto l’approvazione per utilizzare i suoi vaccini come booster per altri vaccini.

“Ne abbiamo parlato abbastanza con la FDA”, ha detto Erck. “Penso che la FDA esaminerà questa approvazione tra poche settimane”.

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Secondo la società, studi in fase avanzata hanno dimostrato che il vaccino è efficace al 90,4% contro malattie lievi, moderate e gravi. Non ci sono prove sufficienti per valutare l’effetto del vaccino sulla trasmissione del virus.

All’inizio di luglio, Novavax ha anche annunciato che il suo vaccino ha mostrato una risposta immunitaria “ampia” alle varianti attualmente in circolazione, comprese le sottovarianti di Omicron BA.4/5.

Il vaccino Novavax è stato sviluppato con il finanziamento dell’operazione Warp Speed ​​del governo federale.

Lunedì, l’amministrazione Biden ha annunciato di essersi assicurata 3,2 milioni di dosi del vaccino Novavax.

La società ha dichiarato mercoledì che si aspetta che il vaccino sarà presto disponibile, in attesa dell’approvazione del CDC.

“Abbiamo un vaccino che abbiamo prodotto negli Stati Uniti. Viene spedito e aspettato nel magazzino”, ha detto Erck. “Il governo era molto desideroso di inserire queste dosi nel loro sistema di distribuzione.

“Spero che sarà ampiamente distribuito presto.”

Erck ha anche affermato che la società prevede di offrire vaccini ad adolescenti e bambini di età inferiore ai 2 anni. I dati sull’efficacia delle iniezioni pediatriche saranno disponibili nei “prossimi mesi” e Novavax spera di offrire il vaccino ai bambini entro la fine dell’anno.

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